top of page

Workshop České a Slovenské Afilace ISPE

Contamination Control Strategy podle EU GMP Annex 1 (2022)


CCS 21.09.2023 Brno







Pozvánka na


Workshop Afilace ISPE® České republiky a Slovenska

21. 09. 2023 v Brně v hotelu International



Téma workshopu: Contamination Control Strategy podle EU GMP Annex 1 (2022)


čtvrtek 21.09.2023 od 9.30 hodin do cca 16.00 hodin s přestávkami na občerstvení


Témata prezentací:


  • Contamination Control Strategy (CCS) – úvod a požadavky podle nového EU GMP Annex 1 (Ing. Jiří Melichar, Zentiva, k.s.)

  • CCS – obsah a forma (PharmDr. Dita Parmová, oncomed)

  • Skúsenosti s tvorbou a udržiavaním dokumentu CCS v Saneca Pharmaceuticals (PharmDr. Martin Krupa, Mgr. Lucia Žováková, PhD.)

  • Zkušenosti s Annex I a tvorbou CCS v Zentiva, k.s. (Ing. Soňa Katreniaková)

  • Pohled projektanta na strategii implementace Annexu 1 (Ing. Jiří Moninec, MoCare Technologies)

  • Sterilní filtrace (Ing. Marek Janků, oncomed)

  • Monitoring (Mgr. Marta Ugochukwu Monincová, Ph.D., MoCare Technologies)

  • Závěr, otázky, odpovědi, diskuse



Místo konání:

Konferenční část: Hotel International, Husova 16/200, 602 00 Brno-střed, https://www.hotelinternational.cz/


Ubytování možno zajistit přímo v hotelu s odkazem na účast na konferenci ISPE


Hostitelem workshopu je Ing. Jiří Melichar, nový předseda Afilace ISPE® České republiky a Slovenska a člen EAC (European Affiliate Council).


Workshop je pojat jako „Learn Over a Cup of Coffee“, což je, jak se zdá, metoda osvědčená v organizacích ISPE® v USA a již úspěšně zavedená v České republice a Slovensku.


Bude tedy podávána dobrá káva, lehké občerstvení a svobodná atmosféra v atraktivním místě.


Cena:

Pro členy ISPE ® 2. 000,00 Kč (€ 80,00)

Pro nečleny ISPE® 3. 500,00 Kč (€ 140,00)

Pro státní autority* 0,00 Kč (bez příspěvku)


*Státní autority – SÚKL, ŠÚKL, ÚSKVBL, ÚŠKVBL, MZ ČR, MZ SK a další


Pozvánky a přihlášky jsme již rozeslali. Pokud jste ji neobdrželi, napište nám!






46 zobrazení

Comentarios


bottom of page