Workshop České a Slovenské Afilace ISPE

Contamination Control Strategy podle EU GMP Annex 1 (2022)

CCS 21.09.2023 Brno

Pozvánka na

Workshop Afilace ISPE® České republiky a Slovenska

21. 09. 2023 v Brně v hotelu International

Téma workshopu: Contamination Control Strategy podle EU GMP Annex 1 (2022)

čtvrtek 21.09.2023 od 9.30 hodin do cca 16.00 hodin s přestávkami na občerstvení

Témata prezentací:

Contamination Control Strategy (CCS) – úvod a požadavky podle nového EU GMP Annex 1 (Ing. Jiří Melichar, Zentiva, k.s.)
CCS – obsah a forma (PharmDr. Dita Parmová, oncomed)
Skúsenosti s tvorbou a udržiavaním dokumentu CCS v Saneca Pharmaceuticals (PharmDr. Martin Krupa, Mgr. Lucia Žováková, PhD.)
Zkušenosti s Annex I a tvorbou CCS v Zentiva, k.s. (Ing. Soňa Katreniaková)
Pohled projektanta na strategii implementace Annexu 1 (Ing. Jiří Moninec, MoCare Technologies)
Sterilní filtrace (Ing. Marek Janků, oncomed)
Monitoring (Mgr. Marta Ugochukwu Monincová, Ph.D., MoCare Technologies)
Závěr, otázky, odpovědi, diskuse

Místo konání:

Konferenční část: Hotel International, Husova 16/200, 602 00 Brno-střed, https://www.hotelinternational.cz/

Ubytování možno zajistit přímo v hotelu s odkazem na účast na konferenci ISPE

Hostitelem workshopu je Ing. Jiří Melichar, nový předseda Afilace ISPE® České republiky a Slovenska a člen EAC (European Affiliate Council).

Workshop je pojat jako „Learn Over a Cup of Coffee“, což je, jak se zdá, metoda osvědčená v organizacích ISPE® v USA a již úspěšně zavedená v České republice a Slovensku.

Bude tedy podávána dobrá káva, lehké občerstvení a svobodná atmosféra v atraktivním místě.

Cena:

Pro členy ISPE ® 2. 000,00 Kč (€ 80,00)

Pro nečleny ISPE® 3. 500,00 Kč (€ 140,00)

Pro státní autority* 0,00 Kč (bez příspěvku)

*Státní autority – SÚKL, ŠÚKL, ÚSKVBL, ÚŠKVBL, MZ ČR, MZ SK a další

Pozvánky a přihlášky jsme již rozeslali. Pokud jste ji neobdrželi, napište nám!