top of page
Seminář: Čisté prostory
st 05. 6.
|AVANTI Hotel
Čisté prostory ve farmaceutickém průmyslu a výrobě zdravotnických prostředků
Přihlašování uzavřeno
Zobrazit další události
Čas a místo
05. 6. 2024 9:30 – 16:00
AVANTI Hotel, Střední 61, 602 00 Brno-Královo Pole, Česko
Hosté
O události
Tématické okruhy:
- Základní princip čistých prostor a pohyb částic s vazbou na ochranu před mikrobiologickou kontaminací
- Analýza rizik s použitím parametrů z EU GMP Part I, Annex 1 jako je Action limit + doplnění o další limity a vazby na URS a další dokumenty
- Dispozice pro různé typy sterilních výrob + MAP a PAL + přetlak
- Základní informace o mikrobiologii a proč a jak se děla monitoring již od OQ
- Postup kvalifikace podle EU GMP Part I, Annex 1 a testování HEPA filtrů podle ISPE
- Aplikace čistých prostor na jednotlivá zařízení
Lektoři:
Ing. Jiří Moninec
Mgr. Marta Ugochukwu Monincová, Ph.D.
Richard Ficek
05.06.2024 od 9.30 do 16.00 hod., AVANTI Hotel, Střední 61, 602 00 Brno-Královo Pole, Česko
Cena: 8 500 Kč bez DPH
Určeno pro začínající i pokročilé pracovníky výroby, investic, odělení kvality, validačních oddělení.
bottom of page