top of page

st 05. 6.

|

AVANTI Hotel

Seminář: Čisté prostory

Čisté prostory ve farmaceutickém průmyslu a výrobě zdravotnických prostředků

Seminář: Čisté prostory
Seminář: Čisté prostory

Čas a místo

05. 6. 2024 9:30 – 16:00

AVANTI Hotel, Střední 61, 602 00 Brno-Královo Pole, Česko

Hosté

O události

Tématické okruhy:

  1. Základní princip čistých prostor a pohyb částic s vazbou na ochranu před mikrobiologickou kontaminací
  2. Analýza rizik s použitím parametrů z  EU GMP Part I, Annex 1 jako je Action limit + doplnění o  další limity a vazby na URS a další dokumenty
  3. Dispozice pro různé typy sterilních výrob + MAP a PAL + přetlak
  4. Základní informace o mikrobiologii a proč a jak se děla monitoring již od OQ
  5. Postup kvalifikace podle EU GMP Part I, Annex 1 a testování HEPA filtrů podle ISPE
  6. Aplikace čistých prostor na jednotlivá zařízení

Lektoři:

Ing. Jiří Moninec

Mgr. Marta Ugochukwu Monincová, Ph.D.

Richard Ficek

05.06.2024 od 9.30 do 16.00 hod., AVANTI Hotel, Střední 61, 602 00 Brno-Královo Pole, Česko

Cena: 8 500 Kč bez DPH

Určeno pro začínající i pokročilé pracovníky výroby, investic, odělení kvality, validačních oddělení.

Sdílet událost

bottom of page