Pořádáme veřejné semináře přístupné pro všechny profesionály ve farmaceutickém a kosmetickém průmyslu a výrobě zdravotnických prostředků.
Pro větší skupinu z jedné firmy je výhodnější naplánovat školení, tréning nebo workshop na míru.
Rádi pro Vás připravíme školení přesně na míru Vašim potřebám!
Školení, seminář nebo workshop může být určen pro
-
Úvodní školení nových pracovníků nebo absolventů středních a vysokých škol
-
Pravidelné školení GMP
-
Témata, která jsou pro firmu a zaměstnance nová
-
Nová legislativa a předpisy
-
Opakované nálezy z auditů a inspekcí
-
Rozšíření specializace zaměstnanců
-
Zvýšení kvalifikace zaměstnanců
Cíle našich seminářů, školení a workshopů
-
Zvýšení prestiže celé firmy
-
Konstruktivní komunikace se zákazníky a dodavatele
-
Vysoce profesionální komunikace a diskuse s inspektory a auditory
Okruhy seminářů, tréningů nebo workshopů
GMP pro začátečníky – úvodní školení pro nové pracovníky a absolventy
GMP pro pokročilé a opakované pravidelné školení
-
EU GMP Part I
-
EU GMP Part II (ICH Q7)
Přehled legislativních požadavků pro výrobu léčiv
Registrace v zemích EURASIE a LATAM
Registrace v zemích MEN a APAK
Biosimilars – regulační rámec pro biologické přípravky (EU)
Prokazatelnost původu a ochrana proti „fake drugs“
Quality Control
-
Řízení laboratoře a jejich procesů
-
Životní cyklus analytické metody v GMP
-
Analytické metody – transfer a validace/verifikace
-
Kvalifikace laboratorních přístrojů
-
Metody správného vážení a pipetování
-
Nečistoty
-
Stabilitní program
-
OOS, OOT a OOE
Farmaceutická mikrobiologie
Endotoxiny
Mikrobiologie „pro ne-mikrobiology“
Nový Annex 1 – Výroba sterilních léčiv
-
Čisté prostory
-
Sterilizace
-
Personál, chování a oblékání do čistých prostor
-
Monitoring prostředí
-
Sanitační a dezinfekční program
-
Contamination Control Strategy
Annex 15 – Kvalifikace a validace
Čistá média – PW, WFI, čistá pára, čisté plyny
Čištění a validace čištění
Procesní validace
Transfer technologií
Hodnocení rizik
Hodnocení dodavatelů
Integrita dat
Audit GMP – příprava, absolvování, závěry – praktická ukázka
GDP, cold chain management
Nerezové materiály ve farmaceutickém průmyslu
Životní cyklus léčiva
Principy lisování tablet
Studie v pevné fázi pro farmaceutické účely
Statistické zpracování dat ve farmaceutickém průmyslu
Nadcházející události
Momentálně nemáte žádné události
Rádi pro Vás připravíme školení přesně na míru Vašim potřebám!