MoCare se stal členem AVDZP
Asociace výrobců a dodavatelů zdravotnických prostředků (AVDZP) je největší českou asociací ve zdravotnickém průmyslu. Sdružuje více než...
top of page
Služby
Společnost MoCare Technologies s.r.o. působí v oblasti zdravotnického a farmaceutického průmyslu. Specializujeme se na praktickou implementaci zákonů a regulatorních pravidel do výrobního procesu v celé struktuře společnosti. Jejich splnění je nutným požadavkem státních autorit a auditorů externích partnerů.
Pro praktickou implementaci využíváme desítky spolehlivých odborníky s více než 10letou praxí, kteří se sdružují na platformě International GMP Network®. Zúročujeme tak mnohaleté zkušenosti a široké mezinárodní kontakty s relevantními partnery. Technicko-inženýrské principy řešíme dle doporučené metodiky celosvětové organizace farmaceutických inženýrů organizovaných v profesní společnosti ISPE® - International Society for Pharmaceutical Engineering.
Neděláme kompromisy s kvalitou. Poskytujeme komplexní servis od podpory výroby, nastavení procesů, proškolení a motivace personálu, zavedení farmaceutického systému jakosti (PQS) a správné výrobní praxe (GMP), ISO certifikace, legislativní náležitosti pro uvedení na trh a doporučíme funkční obchodní modely. Ať už jste zahraniční výrobce či distributor, který chce vstoupit na český trh nebo lokální výrobce, který potřebuje podporu při výrobě, certifikaci a prodeji - JSME TU PRO VÁS!
Podpora výroby léčiv, prostory
a zařízení
Výroba substancí (API) a lékových forem
Aseptická a sterilní výroba
Biotechnologie a výroba vakcín
Procesy sterilizace
Čisté prostory
Čistá média (PW, WFI, CS)
Řízení procesů údržby
Systémy
jakosti
Farmaceutický systém jakosti (PQS)
ISO pro zdravotnické prostředky
Good Manufacturing Practice (GMP)
Good Distribution Practice (GDP)
Good Practice in Quality Control Laboratory
Validace a transfer analytických metod
Stability
Nečistoty
Specializovaná
a odborná témata
Farmaceutická toxikologie
Farmaceutická mikrobiologie
Analytická chemie pro QC
Mapování farmaceutických procesů
Řízení a hodnocení rizik
Strategie pro kontrolu kontaminace
Ing. Jiří Moninec
CEO G. M. PROJEKT - Farmaceutický a zdravotnický engineering
TEVA Opava (GALENA s. p.) - Navrhování provozů a zařízení
Vývoj, rozvoj a nové investice
Mgr. Marta Ugochukwu Monincová, Ph.D.
Farmaceutický systém jakosti
Mikrobiologie
Molekulární biologie
Biochemie
Richard Ficek
Project Management
Sterilní výroba
Řízení a hodnocení rizik
Systémy čistých médií
Vzduchotechnika
Ing. Kateřina Cáblová
Project Management
Koncepční studie
Technická dokumentace
Čisté prostory
Mgr. Lukáš Dvořák
Pharmaceutical consultant (QC, PQS, QP)
Kvalifikovaná osoba (QP)
Management kontroly kvality (QC) a farmaceutického systému kvality PQS
GMP expert pro ČIA - Český Institut pro Akreditaci
Uday Kumar Killi, Ph. D.
Registrovaný farmakolog a toxikolog
Odborný asistent
Pharmaceutical Toxicologist
Náš tým
Reference
bottom of page