top of page
  • LinkedIn
Služby
analysis-g0ed91e26c_BIG_DELSI_edited.jpg

Společnost MoCare Technologies s.r.o. působí v oblasti zdravotnického a farmaceutického průmyslu. Specializujeme se na praktickou implementaci zákonů a regulatorních pravidel do výrobního procesu v celé struktuře společnosti. Jejich splnění je nutným požadavkem státních autorit a auditorů externích partnerů.

Pro praktickou implementaci využíváme desítky spolehlivých odborníky s více než 10letou praxí, kteří se sdružují na platformě International GMP Network®. Zúročujeme tak mnohaleté zkušenosti a široké mezinárodní kontakty s relevantními partnery. Technicko-inženýrské principy řešíme dle doporučené metodiky celosvětové organizace farmaceutických inženýrů organizovaných v profesní společnosti ISPE® - International Society for Pharmaceutical Engineering.

Neděláme kompromisy s kvalitou. Poskytujeme komplexní servis od podpory výroby, nastavení procesů, proškolení a motivace personálu, zavedení farmaceutického systému jakosti (PQS) a správné výrobní praxe (GMP), ISO certifikace, legislativní náležitosti pro uvedení na trh a doporučíme funkční obchodní modely. Ať už jste zahraniční výrobce či distributor, který chce vstoupit na český trh nebo lokální výrobce, který potřebuje podporu při výrobě, certifikaci a prodeji - JSME TU PRO VÁS!

Podpora výroby léčiv, prostory

a zařízení

Výroba substancí (API) a lékových forem

Aseptická a sterilní výroba

Biotechnologie a výroba vakcín

Procesy sterilizace

Čisté prostory

Čistá média (PW, WFI, CS)

​Řízení procesů údržby

Systémy

jakosti

Farmaceutický systém jakosti (PQS)

ISO pro zdravotnické prostředky

Good Manufacturing Practice (GMP)

Good Distribution Practice (GDP)

Good Practice in Quality Control Laboratory

Validace a transfer analytických metod

Stability

Nečistoty

Specializovaná

a odborná témata

Farmaceutická toxikologie

Farmaceutická mikrobiologie

Analytická chemie pro QC

Mapování farmaceutických procesů

Řízení a hodnocení rizik

Strategie pro kontrolu kontaminace

Obrázek 24.07.20 v 9.49.jpg

Ing. Jiří Moninec

CEO G. M. PROJEKT - Farmaceutický a zdravotnický engineering

TEVA Opava (GALENA s. p.) - Navrhování provozů a zařízení

Vývoj, rozvoj a nové investice

Screenshot 2022-05-18 at 9.28.55.png

Mgr. Marta Ugochukwu Monincová, Ph.D.

Farmaceutický systém jakosti​

Mikrobiologie​

Molekulární biologie​

Biochemie

PD_18_File_005.JPG

Richard Ficek

Project Management

Sterilní výroba

Řízení a hodnocení rizik

Systémy čistých médií

Vzduchotechnika

IMG_20220722_102432064~2.jpg

Ing. Kateřina Cáblová​

Project Management

Koncepční studie

Technická dokumentace

Čisté prostory

IMG-20190801-WA0001.jpeg

Mgr. Lukáš Dvořák

Pharmaceutical consultant (QC, PQS, QP)

Kvalifikovaná osoba (QP)

Management kontroly kvality (QC) a farmaceutického systému kvality PQS

GMP expert pro ČIA - Český Institut pro Akreditaci

DSC_0135.jpeg

Uday Kumar Killi, Ph. D.

Registrovaný farmakolog a toxikolog

Odborný asistent

Pharmaceutical Toxicologist

Náš tým
Reference

"Tradiční výrobce léčiv zahajuje novou kategorii výroby – sterilní léčiva (injekce). Pomohli jsme celému novému týmu, od operátorů až po šéfy, sesbírat, vytřídit, analyzovat a zaškolit znalosti potřebné k úspěšnému zahájení sterilní výroby. Stýmem jsme řešili praktické záležitosti práce v čistých prostorech (oblékání, úklid), technické aspekty sterilizací, vzduchotechniky a plnící linky. Odborná specializovaná konzultace ohledně regulatorních požadavků a inspekcí."

Společnost Seneca

Děkujeme, že jste se zaregistrovali!

bottom of page