• LinkedIn

LÉČIVA A ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY OD MYŠLENKY

K ZÁKAZNÍKOVI

Výroba, procesy, školení

Farmaceutický systém kvality, ISO normy

Správná výrobní praxe

Legislativní podpora

Obchodní modely

 

Společnost MoCare Technologies s.r.o. působí v oblasti zdravotnického a farmaceutického průmyslu. Specializujeme se na praktickou implementaci zákonů a regulatorních pravidel do výrobního procesu v celé struktuře společnosti. Jejich splnění je nutným požadavkem státních autorit a auditorů externích partnerů.

Pro praktickou implementaci využíváme desítky spolehlivých odborníky s více než 10letou praxí, kteří se sdružují na platformě International GMP Network®. Zúročujeme tak mnohaleté zkušenosti a široké mezinárodní kontakty s relevantními partnery. Technicko-inženýrské principy řešíme dle doporučené metodiky celosvětové organizace farmaceutických inženýrů organizovaných v profesní společnosti ISPE

Neděláme kompromisy s kvalitou. Poskytujeme komplexní servis od podpory výroby, nastavení procesů, proškolení a motivace personálu, zavedení farmaceutického systému jakosti (PQS) a správné výrobní praxe (GMP), ISO certifikace, legislativní náležitosti pro uvedení na trh a doporučíme funkční obchodní modely. Ať už jste zahraniční výrobce či distributor, který chce vstoupit na český trh nebo lokální výrobce, který potřebuje podporu při výrobě, certifikaci a prodeji - JSME TU PRO VÁS!

MoCare Logo.png
SYSTÉMY JAKOSTI
Farmaceutický systém jakosti (PQS)
ISO pro zdravotnické prostředky

Good Manufacturing Practice (GMP)
Good Distribution Practice (GDP)
Good Practice in Quality Control Laboratory
Validace a transfer analytických metod
Stability
Nečistoty (Impurities)
MoCare Logo.png
VÝROBA LÉČIV, PROSTORY A ZAŘÍZENÍ
Výroba substancí (API) a lékových forem
Aseptická a sterilní výroba
Biotechnologie a výroba vakcín

Procesy starilizace

Čisté prostory

Čistá média (PW, WFI, CS)

​Řízení procesů údržby

MoCare Logo.png
SPECIALIZOVANÁ A ODBORNÁ TÉMATA

Farmaceutická toxikologie

 

Formaceutická mikrobiologie

 

Analytická chemie pro QC

 

Mapování farmaceutických procesů

Strategie pro kontrolu kontaminace
Řízení a hodnocení rizik

MO CARE JE ČLENEM PROFESNÍ ORGANIZACE

AVDZP%20logo_edited.png
V této chvíli nejsou žádné plánované události
 
"Tradiční výrobce léčiv zahajuje novou kategorii výroby – sterilní léčiva (injekce). Pomohli jsme celému novému týmu, od operátorů až po šéfy, sesbírat, vytřídit, analyzovat a zaškolit znalosti potřebné k úspěšnému zahájení sterilní výroby. S týmem jsme řešili praktické záležitosti práce v čistých prostorech (oblékání, úklid), technické aspekty sterilizací, vzduchotechniky a plnící linky. Odborná specializovaná konzultace ohledně regulatorních požadavků a inspekcí." Společnost Seneca
 

KOMPLEXNÍ PŘÍSTUP KE VSTUPU ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ NA TRH

Ing. Jiří Monínec

CEO G. M. PROJEKT / 26 let

Farmaceutický a zdravotnický engineering

TEVA Opava (GALENA s.p.) / 20 let

Navrhování provozů a zařízení

Vývoj, rozvoj a nové investice/ 20 let

Obrázek 24.07.20 v 9.49.jpg
Uday Kumar Killi, Ph. D.

 

Pharmaceutical Toxicologist

Registrovaný farmakolog a toxikolog

(5 let)

Odborný asistent (10 let)

DSC_0135.jpeg
Lukáš Dvořák

 

Pharmaceutical consultant

(QC, PQS, QP)

Kvalifikovaná osoba (QP) (4 roky)

Management kontroly kvality (QC) a farmaceutického systému kvality PQS (11 let)

GMP expert pro ČIA - Český Institut pro Akreditaci (4 roky)

IMG-20190801-WA0001.jpeg
Mgr. Marta Ugochukwu Monincová, Ph.D.

Farmaceutický systém jakosti

Mikrobiologie

Molekulární biologie

Biochemie

Screenshot 2022-05-18 at 9.28.55.png
Richard Ficek

Project Management

Systémy čistých médií

Vzduchotechnika